Advies en ondersteuning in Business en IT:
Bij Profectus ICT B.V. combineren we jarenlange IT-expertise met inzicht in bedrijfsvoering en GMP (Good Manufacturing Practice). Wij bieden advies en praktische ondersteuning op het snijvlak van business en IT, zodat organisaties hun volledige potentieel optimaal kunnen benutten.
Onze Aanpak:
Onze primaire doelstelling is om probleemgebieden inzichtelijk te maken en deze helder aan onze opdrachtgever te presenteren. Door samen met u uw wensen en mogelijkheden te verkennen, ontwikkelen we een strategie en plan van aanpak die het beste aansluit bij uw bedrijfscultuur en doelstellingen. Kwaliteitsborging, procesverbetering en kostenbeheersing zijn hierbij essentieel en vormen de kern van al onze plannen en activiteiten.
Verbeterde Communicatie tussen IT en Business
Het is van cruciaal belang dat IT de business begrijpt en vice versa, omdat een sterke samenwerking tussen beide gebieden leidt tot een effectievere uitvoering van bedrijfsstrategieën en het behalen van doelstellingen. Wanneer IT de behoeften en doelstellingen van de business begrijpt, kan het technologie ontwikkelen en implementeren die de operationele efficiëntie verbetert en innovatie stimuleert.
Aan de andere kant, wanneer de business inzicht heeft in technologische mogelijkheden en beperkingen, kunnen zij realistische verwachtingen stellen en beter gebruikmaken van IT-oplossingen. Dit wederzijds begrip voorkomt miscommunicatie, versnelt besluitvormingsprocessen en verhoogt de algehele wendbaarheid van de organisatie.
In een tijd waarin technologie snel evolueert, is het essentieel dat beide gebieden goed samenwerken om concurrentievoordeel te behalen en waarde te creëren voor onze klanten.
Onze Diensten
Wij bieden een breed scala aan mogelijkheden, waaronder:
- Project management: ICT & Business projecten, Facility projecten (of een combinatie hiervan)
- Business & IT-analyses: wij zorgen dat uw IT afdeling de business begrijpt en andersom.
- Ondersteuning veranderende bedrijfsprocessen: Begeleiding bij impact op ICT-systemen.
- ICT-management: wij zorgen voor duidelijke en effectieve aansturing van uw ICT organisatie.
- Applicatie beheer: beheer (GxP) applicaties, request en incident, change control, development.
- Business cases. Gedegen onderbouw t.b.v. van (ICT) investeringen (Opex/Capex).
- Documentatie en procedures: documenteren werkzaamheden voor duidelijkheid en efficiëntie.
Expertise in GxP en GaMP Validaties
Profectus ICT B.V. beschikt over uitgebreide ervaring in de farmaceutische industrie en bied naast bovenstaande ook ondersteunende diensten op het gebied van GxP – en GaMP validatie. In onze aanpak proberen we altijd aan te sluiten op de klant specifieke procedures en wensen.
Wij kunnen ondersteunen bij validatie processen:
- Vastlegging van (GxP) Specificaties: het vastleggen van specificaties in:
- User Requirements Specification (URS).
- Functional Specifications (FS).
- Configuration Specifications (CS).
- Design Specifications (DS).
- Documentatie: het opstellen van heldere en complete documentatie ter ondersteuning van uw bedrijfsprocessen.
- Risk Assessments: het identificeren en beoordelen van (GxP) risico’s binnen projecten.
- Kwalificatie: het testen:
- Factory Acceptance Testing (FAT).
- Site Acceptance Testing (SAT).
- Installation/Operation Qualification (I/OQ).
- Process of Performance Qualification (PQ).
- Change Control: waarborgen de gevalideerde status middels een change control-proces.
Neem gerust contact met ons op voor verdere informatie of een vrijblijvend gesprek!