Profectus ICT B.V. – Advies en Ondersteuning in Business en IT
Bij Profectus ICT B.V. combineren we diepgaande IT-expertise met inzicht in bedrijfsvoering en GMP (Good Manufacturing Practice). Wij bieden advies en praktische ondersteuning op het snijvlak van business en IT, zodat organisaties hun volledige potentieel optimaal kunnen benutten.
Onze Diensten
Wij zijn gespecialiseerd in een breed scala aan mogelijkheden, waaronder:
- Business & IT-analyses: Identificeer kansen en verbeterpunten.
- ICT-strategieën: Ontwikkel een toekomstbestendige IT-routekaart.
- Professionaliseer uw ICT-organisatie: Optimaliseer processen en structuren.
- ICT-management: Beheer uw IT-infrastructuur effectief.
- GxP en GaMP-validatie: Ondersteuning bij validatie processen.
- Voorbereiding van ICT-investeringen: Creëer gedegen business cases.
- Documentatie en procedures: Leg werkzaamheden vast voor duidelijkheid en efficiëntie.
- Ondersteuning bij veranderende bedrijfsprocessen: Begeleid de impact op ICT-systemen.
Onze Aanpak
Ons primaire doel is om probleemgebieden helder in kaart te brengen, zodat we inzicht bieden aan onze opdrachtgevers. Door samen te werken en uw wensen en mogelijkheden te verkennen, bepalen we een strategie en een plan van aanpak die perfect aansluiten bij uw bedrijfscultuur en doelstellingen. Kwaliteitsborging, procesverbetering en kostenbeheersing zijn hierbij de kernwaarden die door al onze plannen en werkzaamheden lopen.
Verbeterde Communicatie tussen IT en Business
Het is cruciaal dat IT de business begrijpt, en vice versa. Vaak lijken afdelingen hetzelfde te vragen, maar bedoelen ze iets heel anders. Profectus ICT fungeert als brug tussen de directie, staf en operationele afdelingen binnen uw organisatie door dit proces te begeleiden en in duidelijke taal te communiceren.
Expertise in GxP en GaMP Validaties
Bij Profectus ICT B.V. beschikken we over uitgebreide ervaring in de farmaceutische industrie en bieden we ondersteunende diensten op het gebied van GxP en GaMP-validatie. Onze aanpak sluit naadloos aan op de klantprocedures en specifieke wensen. Onze Diensten omvatten:
- Vastlegging van GxP Specificaties: Wij documenteren specificaties in de vorm van User Requirements Specification (URS), Functional Specifications (FS), Configuration Specifications (CS), en Design Specifications (DS).
- Documentatie: We bieden ondersteuning bij het opstellen van documentatie ter ondersteuning van bedrijfsprocessen, waarbij we zorgen voor helderheid en volledigheid.
- GxP Risk Assessments: Onze diensten omvatten identificatie, vastlegging en beoordeling van GxP-risico’s om de risico’s voor uw organisatie adequaat te identificeren.
- GxP Testkwalificatie: Wij ondersteunen uw testprocessen, waaronder Factory Acceptance Testing (FAT), Site Acceptance Testing (SAT), Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) en Performance Qualification (PQ).
- Validatie van Testresultaten: We verifiëren testresultaten om de betrouwbaarheid en conformiteit met de vereisten te waarborgen.
- GxP Change Control: Wij zorgen voor de vastlegging en borging van de gevalideerde status door middel van een gestructureerd change control-proces.
Neem gerust contact met ons op voor verdere informatie of een vrijblijvend gesprek!