Computer System Validatie specialist

Over Marcel van Langen – Business & IT Consultant bij Profectus ICT B.V.

Mijn naam is Marcel van Langen en ik ben als Business & IT consultant werkzaam bij Profectus ICT B.V. Met een achtergrond in de logistiek ben ik geleidelijk in de IT beland, wat mij in staat stelt mijn ervaring effectief te combineren in mijn huidige functie. 

Door de verschillende rollen die ik binnen de farmaceutische industrie heb vervuld, heb ik een diepgaande kennis opgebouwd van de complexe bedrijfsprocessen, regelgevingen en richtlijnen die in deze sector gelden. 

Als Warehouse Manager richtte ik mij op het vergroten van de opslag-, ontvangst- en distributiecapaciteit, de validatie van GDP-processen en GMP-release, opslagconditionering, monitoring, en afvalstroomreductie. In mijn rol als Materials Manager lag de focus op het verbeteren van supplychains, MRP, inkoopcontracten, het slim combineren van inkooporders en transport, en de standaardisatie van maatvoeringen.

Daarnaast heb ik als Facility Manager en GxP Projectmanager diverse projecten uitgevoerd om de kwaliteit, effectiviteit en betrouwbaarheid te verhogen. Dit omvatte onder andere de optimalisatie en GMP-validatie van clean-rooms en HVAC-systemen, het hergebruik van geconditioneerde lucht, en de ontwikkeling van lokale ontvochtigingsinstallaties. Ook was ik betrokken bij de implementatie en validatie van HAPA laser engravers, in-line UV-flexo en TEC printing.

Na het analyseren van logistieke, technische of operationele bedrijfsprocessen beschouw ik het als een uitdaging om goed passende oplossingen te identificeren binnen de gestelde kaders en mogelijkheden. Door deze oplossingen toe te passen, zet ik verbeteringsprocessen in gang en zorg ik ervoor dat deze processen beheersbaar, efficiënt, betrouwbaar en kosteneffectief zijn.

Met mijn ervaring als ICT-manager heb ik mij verder gespecialiseerd in zowel Business als IT, wat mij in staat stelt om waardevolle verbindingen te leggen tussen deze twee gebieden.